ابحثوا عن البديل.. سحب مستحضرات علاجية لعلاج ارتفاع الضغط بسبب الشوائب
ابحثوا عن البديل.. سحب مستحضرات علاجية لعلاج ارتفاع الضغط بسبب الشوائب

اخر اخبار المملكة العربية السعودية اليوم : عمّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء على الجهات الصحية كافة لسحب عدد من المستحضرات التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب، بعد تقارير تجدي بوجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي قد تكون مادة مسرطنة ضمن مكونات المادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China.
وتبين للهيئة بعد مراجعة سجلاتها وجود عدد من المستحضرات التي يتم إنتاجها باستخدام المادة الفعالة من ذلك المصدر وهي:

م

اسم المستحضر

رقم التسجيل

رقم التشغيلة

الشركة الصانعة

 1

VALISTA 80 mg film-coated tablet

311-212-14

كل التشغيلات

التي تم إنتاجها سابقاً حتى تاريخه

 

 

ACTAVIS

2

VALISTA 160 mg film-coated tablet

312-212-14

2

VALISTA 320 mg film-coated tablet

313-212-14

4

CO-VALISTA 80/12.5 mg film-coated tablet

314-212-14

5

CO-VALISTA 160/12.5 mg film-coated tablet

315-212-14

6

CO-VALISTA 160/25 mg film-coated tablet

316-212-14

7

CO-VALISTA 320/12.5 mg film-coated tablet

317-212-14

8

CO-VALISTA 320/25 mg film-coated tablet

318-212-14

9

DIOSTAR 80 mg film-coated tablet

45-399-15

Pharma International Co.

10

DIOSTAR 160 mg film-coated tablet

46-399-15

11

DIOSTAR PLUS 80/12.5 mg film-coated tablet

47-399-17

12

DIOSTAR PLUS 160/12.5 mg film-coated tablet

48-399-17

13

DIOSTAR PLUS 160/25 mg film-coated tablet

49-399-17

ولفتت الهيئة إلى أن سحب تلك المستحضرات إجراء احترازي لحين اكتمال إجراءات التحقق من نسبة تركيز هذه الشوائب وأثر وجودها على مستخدمي الدواء، مشيرة إلى أن هناك بدائل مسجلة لنفس المادة العلاجية Valsartan تتوفر من مصادر تصنيعية أخرى لم تتأثر بهذه المادة، ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.

 

مختارات بتوجيه نائب أمير مكة .. ساكب الشاي الساخن على عامل كورنيش جدة في قبضة الشرطـــة كيفية احتساب الدخل في حساب المواطن في حالة القروض
‎إلغاء الرد

ونتمنى ان نوافيكم باخر اخبار المملكة العربية السعودية لحظه بلحظة

المصدر : صحيفة المواطن